Компания BioNTech начала вторую фазу клинических испытаний нового препарата от рака кожи на пациентах в Европейском Союзе.
Испытание является открытым (то есть исследователи и участники знают, какой препарат используется) и рандомизированым, с участием 120 пациентов, передает НВ.
Когда исследования мРНК-вакцин были усилены и они оказались в центре внимания в борьбе с COVID-19, начались предположения о том, как инновации могут повлиять на другие области медицины.
Теперь в этом направлении была достигнута еще одна важная веха: первый пациент фазы II испытания вакцины против рака мРНК BioNTech получил свою первую дозу. Лечение BNT111 будет сочетаться с существующим иммунотерапевтическим препаратом и направлено на борьбу с конкретным типом прогрессирующей меланомы.
Испытание будет оценивать общую скорость ответа на BNT11 при использовании в партнерстве с cemiplimab (торговая марка Libtayo), а также продолжительность и безопасность лечения. У ученых большие надежды на то, что лечение вызовет сильный и безопасный ответ антител.
«Наше видение — использовать силу иммунной системы против рака и инфекционных заболеваний. Нам удалось продемонстрировать потенциал мРНК-вакцин в борьбе с COVID-19. Мы не должны забывать, что рак является также глобальной угрозой здоровью, даже хуже, чем в нынешней пандемии», — сказала Эзлем Тюреджи, доктор медицинских наук, соучредительница и главный санитарный врач BioNTech.
«BNT111 уже показал благоприятный профиль безопасности и обнадеживающие предварительные результаты ранней клинической оценки. С началом лечения пациентов в рамках нашего исследования Фазы 2, мы продолжаем наш первоначальный путь к реализации потенциала мРНК-вакцин для онкологических больных», — добавила она.
BNT111 — это экспериментальное противораковое средство для лечения мРНК в рамках платформы FixVac компании BioNTech. Терапия включает в себя несколько процедур иммунотерапии, которые содержат клеточные инструкции для создания антигенов, общих для разных типов рака, которые вводятся пациентам в попытке заставить иммунную систему вырабатывать антитела против них. Таким образом, иммунная система «обучается» разрушать опухоли до того, как они станут проблематичными.
BNT111 — это самый передовой препарат в линейке FixVac, нацеленный на четыре антигена — по крайней мере, один из этих антигенов присутствует в более чем 90 процентах случаев метастатической меланомы.