Законопроект №4613 о запуске вакцинации от коронавируса в Украине Верховная Рада одобрила на заседании в четверг, 28 января.
Соответствующая информация размещена на сайте парламента. За документ проголосовали 318 нардепов.
Отмечается, и одна вакцина от COVID-19 не прошла полный цикл испытаний, поэтому в мире прививки начались в режиме экстренного использования.
Принятый проект предусматривает в украинском законодательстве такой же режим. Закон необходим для регистрации вакцин в Украине.
В целом документ предоставляет правительству право регистрировать вакцины для использования при следующих условиях:
- имеются данные об успешном проведении доклинических испытаний;
- разрешение на экстренное применение предоставлено компетентным органом США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или Европейского союза (по крайней мере одной из этих стран) в соответствии с национальным законодательством страны предоставление разрешения или лекарственное средство, переквалифицированное Всемирной организацией здравоохранения;
- известна потенциальная польза лекарственного средства;
- не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы.
При наличии этих обстоятельств вакцину могут зарегистрировать для экстренного медицинского применения в течение срока, пока заявитель предоставит информацию и результаты завершенных клинических исследований.
Также спикер ВР Дмитрий Разумков уточнил, что между первым и вторым чтением в закон необходимо внести правки, а голосование за второе чтение проекта состоится уже завтра по процедуре Ad hoc.